近日，北京安必奇生物科技有限公司研发的一款新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金层析法）成功通过欧盟CE认证，这表明我们的产品符合欧盟医疗器械生产要求，获得进入欧共体市场的许可。
新冠病毒自爆发以来，已经蔓延到了全球，及时准确的诊断可以有效地控制新冠病毒疫情的蔓延。安必奇生物团队迅速反应，紧急研发新冠病毒诊断试剂盒，第一时间将通过CE认证的好消息分享给大家，希望能为国际疫情防控提供优质的新冠病毒检测产品。
【方法】胶体金层析法
【检测样本】全血（指尖血）、血清、血浆
操作简单，结果快速
降低采集人员感染病毒的风险
检测早期甚至愈合后的感染
同时检测IgM和IgG抗体，覆盖感染早期、恢复期，甚至愈合后病毒检测，保证检测的有效性、灵敏性和准确性
人在感染后，机体会逐渐产生抗体，首先出现的是IgM（免疫球蛋白M）抗体，随后出现IgG（免疫球蛋白G）抗体。进入恢复期后，抗体会达到高峰，抗体的滴度可升高到急性期的至少4倍以上。
抗体可以在疾病痊愈后维持很长时间，因此抗体检测不仅可以用来诊断是否被感染，还可以用于恢复性诊断。在疾病流行过后，对一定区域内的所有密切接触者进行抗体的检测，可以调查出该疾病的传播率、隐性感染率、人群抗体水平等，对今后疾病的防控有很重要的意义。
关于安必奇生物
北京安必奇生物科技有限公司成立于2006年，安必奇的科研团队，以生物医药研发为首任，以客户为中心，是一家集研发、生产、销售和检测服务为一体的高新技术企业。