癌症造成的死亡是全世界死亡的主要原因，并且随着年龄的增长，癌症风险也随之增加。2021年，全球有1500多万例癌症病例，约1000万人死亡。这一数字预计在未来几年还会增加，这将进一步增加市场上对新型抗癌药物的需求。全球癌症发病率的增加推动了市场增长。
2021年全球销售前10名癌症抗体
（数据来源：https://www.biospace.com/article/global-top-10-cancer-antibodies-by-sales-2021/?keywords=global-top-10-cancer-antibodies-by-sales-2021）
从销售额看，目前销售最多的抗体为单克隆抗体。尽管如此，双特异性抗体的赛道是非常拥挤的，它们在未来几年可能有蓬勃发展的市场。在全球癌症抗体市场上开展业务的主要制药公司有安进、罗氏、辉瑞、诺华、礼来、百时美施贵宝、葛兰素史克等。
Keytruda（帕博利珠单抗）
Keytruda是默沙东开发的一款抗PD-1肿瘤免疫疗法。通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
2021年，Keytruda的增长率达到了20%。其增长主要是因为在NSCLC、三阴乳腺癌等关键癌种市场渗透率的增加，同时在临床上默沙东也开始将K药推向早期一线用药。
Opdivo（纳武利尤单抗）BMS的PD-1抗体Nivolumab，以商品名Opdivo的名字于2014年6月在日本获得批准用于治疗黑色素瘤，成为全球di 1个被批准的PD-1药物。2021年Opdivo实现75.2亿美元销售，同比增长8%。
Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq是全球shou款获批上市的PD-L1单抗，2020年获得国家药监局批准。阿替利珠单抗2021年实现销售额35.8亿美元，同比增长24%。
Avastin（贝伐珠单抗，安维汀）Avastin是罗氏旗下基因泰克开发的一种单克隆抗体，它是一种阻碍血管生成的药物，通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）的作用阻断对肿瘤的血液供应，阻止或减缓肿瘤的生长，增强化疗效果。
因受到生物类似药的冲击，2021年收入表现欠佳，同比下滑38%。同样受到生物类似药影响的还有Herceptin（曲妥珠单抗）、Rituxan（利妥昔单抗）。
Herceptin（曲妥珠单抗，赫赛汀）曲妥珠单抗为罗氏开发的anti-HER2单抗药物。帕妥珠单抗是跟Her2蛋白的CR1区域结合，可以阻止Her2与其他Her受体形成异源二聚体，阻断Her2信号通路。
赫赛汀与安维汀面临相似的境遇，2021销售额为29.1亿美元，同比降低28%。
Rituximab（利妥昔单抗，美罗华）利妥昔单抗是一种基因工程嵌合鼠/人单克隆抗体，针对正常和恶性B淋巴细胞表面的CD20抗原。
在单抗仿制药冲击下，2021年销售额同比下滑40%。
Yervoy（伊匹单抗）伊匹单抗是一种靶向CTLA-4的单克隆抗体，是目前唯yi批准用于治疗肿瘤的抗CTLA-4单抗药物。
CTLA-4会影响人体的免疫系统，削弱其杀死癌细胞的能力。Yervoy的作用机制阻断CTLA-4对T细胞的抑制作用。伊匹单抗是全球di 1个免疫检查点抑制剂，原研企业为BMS。2021年销售额同比增长20%。
Darzalex（达雷妥尤单抗）Darzalex是全球及国内shou个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体。Darzalex（达雷妥尤单抗）具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。2021年实现了60.23亿美元的销售额，同比增速达43.8%。
Xgeva（地舒单抗）& Vectibix（帕尼单抗）Xgeva（地舒单抗）以及Vectibix（帕尼单抗）均是由安进公司（Amgen）生产的。地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。Vectibix是抗EGFR (HER1) 全人源IgG2κ单抗。
FDA获批药物从药物获批情况来看，Nature Reviews Drug Discovery统计的2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的创新药数据表明，从2012年到2021年，CDER平均每年批准43种新药。CDER确定2021年批准的50种新药中有27种(54%)为首创新药。
（数据来源：https://www.fda.gov/media/155227/download）
以抗体药为例，2021年FDA共批准8款抗体新药，累计批准抗体新药达到107款。
2021年FDA批准的抗体新药
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